新型コロナウイルス検出試薬キット全自動遺伝子解析装置G1
G1







どこでも、簡単に、RT- PCR検査が可能
本体サイズは172×275×235mm、重量約5Kg。
診察室にも設置可能なサイズです。前処理に、ピペッティング操作、遠心分離機は不要。簡単操作で、精度の高いRT- PCR検査が現場で検査ができます。
診察室にも設置可能なサイズです。前処理に、ピペッティング操作、遠心分離機は不要。簡単操作で、精度の高いRT- PCR検査が現場で検査ができます。

POCT機器でありながら、
測定データを詳細に解析
測定データを詳細に解析
解析レポートは増幅曲線で出力されます。また、増幅感度も確認できます。陰性(-)陽性(+)の表示により、医療従事者以外の方も理解できます。

主な特徴及び技術
- シンプル:抽出から検出まで、手間がかからない全自動測定。
- 時間節約:高速測定で迅速発見、迅速な医療行為が可能。
- 高精度:複雑な操作は不要。
臨床性能試験一致率100% (PMDA提出) - 多機能:多様なサンプルに対応。23個の遺伝ゾーンを同時検出。より多くの病気に対応できる可能性。

特徴を生かした運用例
1)RT-PCR検査導入施設で、検査技師が常駐していない時間での検査が必要な施設。
2)RT- PCR検査での陰性証明を当日に発行が必要な施設。
3)他のコロナ検査機器を導入済で、精度の高いPT- PCRがたまに必要な施設。

新型コロナウイルス検出試薬キット
販売名:DELBio Dagene G1 新型コロナウイルス検出試薬キット
Dagene GS1 核酸抽出試薬キット
・抽出カセット
・カセット蓋
・溶解バッファー
・プロテイナーゼ K
・定量スポイト
・非定量スポイト
Dagene G SARS-CoV-2 検出試薬キット
・検出カセット
Dagene GS1 核酸抽出試薬キット
・抽出カセット
・カセット蓋
・溶解バッファー
・プロテイナーゼ K
・定量スポイト
・非定量スポイト
Dagene G SARS-CoV-2 検出試薬キット
・検出カセット

臨床性能試験成績
・鼻咽頭拭い液検体
11例の陽性検体、15例の陰性検体を用いて、本品と国立感染症研究所「病原体検出マニュアル 2019-nCoV Ver.2.9.1」に従った一般的なPCR検査法と比較して、SARS-CoV-2 検出における本品の性能評価を実施した。その結果は、以下に示す通り。
・陽性一致率︓ 100%
・陰性一致率︓ 100%
・全体一致率︓ 100%
11例の陽性検体、15例の陰性検体を用いて、本品と国立感染症研究所「病原体検出マニュアル 2019-nCoV Ver.2.9.1」に従った一般的なPCR検査法と比較して、SARS-CoV-2 検出における本品の性能評価を実施した。その結果は、以下に示す通り。
・陽性一致率︓ 100%
・陰性一致率︓ 100%
・全体一致率︓ 100%
操作方法
製品仕様
- 販売名全自動遺伝子解析装置G1
- 型式G1
- 検出システム
- 検出技術Real-time RT-PCR 対応蛍光検出: Taqman / SYBR Green
- 検出対象細胞、 ウイルス、 細菌、 病原体のDNA/RNA (最大23の遺伝子を同時計測可能)
- 検体の種類血液、血清、唾液、鼻咽頭拭い液、喀痰、肺胞洗浄液など(検査項目による)
- ハードウェア規格
- 光学モジュール4チャンネル蛍光光学システム: FAM/VIC/ROX/Cy5
- 温度調節ユニット昇降性能: 5℃/sec 、 精度: ± 0.5 ℃ at 60℃
- 操作インタフェース7インチタッチスクリーン / インタフェース / 言語: 英語 、中国語(簡体字)
- 接続WiFi(IEEE802.11対応)、USB 2.0 x 1
- 寸法 (W x D x H)172 x 275 x 235 [mm]
- 質量5.0Kg ±0.5Kg
- 消費電力150W (電源アダプター 入力AC 100-240V 50Hz-60Hz、出力DC 12V 12.5A)
- 医療機器製造販売届出番号13B2X10288000005
- JANコード4589639590268